Ce document est destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités à prescrire ou délivrer des médicaments en France, conformément aux articles L.5122-1 et suivants du Code de la Santé Publique.

ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée  ·  ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée isradipine  ·  Liste I  ·  Médicament soumis à prescription médicale

ICAZ LP Isradipine

Traitement de l'hypertension artérielle(1)

ICAZ LP 2,5 mg et ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée — substance active : isradipine

HTA complexe — l'intérêt d'une adaptation posologique fine

Inhibiteur des canaux calciques sélectifs vasculaires à libération prolongée.
Indication thérapeutique : Traitement de l'hypertension artérielle.(1)
Un dosage maîtrisé pour vos patients à comorbidités.

Posologie(1) : La dose usuelle recommandée est d’une gélule dosée à 5 mg, le matin.
1 gélule à 2,5 mg ou à 5 mg peut être ajoutée en complément à un traitement antihypertenseur pré-existant. Chez le sujet âgé, les insuffisants rénaux et les insuffisants hépatiques :
commencer le traitement par une gélule dosée à 2,5 mg par jour.

Contre Indications : Hypersensibilité connue à l’isradipine, aux autres inhibiteurs des canaux calciques de la famille des dihydropyridines ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Choc cardiogénique · Angor instable · Infarctus du myocarde datant de moins d’un mois · Enfant

*Résumés des Caractéristiques des Produits

Un cardiologue et un médecin généraliste
vous expliquent leurs pratiques.

Initiation, ajustement de posologie, intérêt chez les patients à comorbidités, stratégies d'association —
une vision d'experts pour enrichir votre pratique.

Se référer à Visa PM : 26 / 04 / 67966754 / PM / 006

Points clés(1)

  1. Indication thérapeutique : traitement de l'hypertension artérielle
  2. Effet antihypertenseur par vasodilatation artérielle périphérique
  3. Posologie : 1 gélule dosée à 5 mg le matin. 1 gélule à 2,5 mg ou à 5 mg peut être ajoutée en complément à un traitement antihypertenseur pré-existant. Chez le sujet âgé, les insuffisants rénaux et les insuffisants hépatiques :  commencer le traitement par une gélule dosée à 2,5 mg par jour
  4. Peut être ajouté en complément à un traitement antihypertenseur pré -existant
  5. Contre-indications :  Hypersensibilité à l'isradipine, aux dihydropyridines ou aux excipients · Choc cardiogénique · Angor instable · Infarctus du myocarde datant de moins d'un mois · Enfant · Grossesse (déconseillé) · Allaitement (à éviter)
  6. Grossesse : déconseillé
    Allaitement : éviter si possible
  7. Conditions de prescription et de délivrance : Liste I. Médicaments soumis à prescription médicale Remboursement Sécurité Sociale 65 %. Agréés à l'usage des Collectivités.

Vos cas cliniques(1)

→ Initier simplement, contrôler sereinement

  • Initiation à 5 mg/j(1)
  • Ajustement du traitement selon réponse tensionnelle(1)
  • Prise unique quotidienne le matin(1)
→ Adapter le traitement, surveiller le patient

  • Débuter à 2,5 mg/j dans les populations concernées(1)
  • Adaptation progressive dans les populations concernées(1)
  • Surveillance clinique recommandée dans les populations concernées(1)
→ Maintenir la qualité de vie

  • Pas de contre-indication à l'effort(1)
  • Mécanisme d'action vasculaire périphérique(1)
  • La plupart des effets indésirables observés dans les essais cliniques sont peu sévères, généralement dose dépendants et liés à l’activité vasodilatatrice de l’isradipine(1)
→ Atteindre vos objectifs tensionnels

  • ICAZ LP 2,5 mg ou LP 5 mg peut être ajouté en complément à un traitement antihypertenseur pré-existant(1)
  • Associations déconseillées : Dantrolène IV.
  • Associations faisant l'objet de précautions d'emploi : Itraconazole, kétoconazole, Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone, etc.), rifampicine, baclofène.
  • Associations à prendre en compte : Bêtabloquants (sauf esmolol), Bêtabloquants dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol), Amifostine, Antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques, Alphabloquants à visée urologique, Doxazosine, Antihypertenseurs alpha-bloquants, Minéralocorticoïdes, Glucocorticoïdes, Dérivés nitrés et apparentés.

Ce que disent les Résumés
des Caractéristiques
des Produits(1)

24h

Effet antihypertenseur maintenu

Assure 24 heures de contrôle de la pression artérielle avec une posologie d'une gélule par jour.

PAS & PAD

Réduction démontrée

L'isradipine est un puissant inhibiteur des canaux calciques de la famille des dihydropyridines, avec une action sélective sur les canaux calciques voltage dépendants (Type L). Elle présente une plus grande affinité pour les canaux calciques des fibres musculaires lisses vasculaires, conduisant à une vasodilatation artérielle et à la diminution de la pression artérielle, sans altérer les fonctions cardiaques.

2 dosages

Pour une posologie personnalisée

1 gélule dosée à 5 mg le matin. 1 gélule à 2,5 mg ou à 5 mg peut être ajoutée en complément à un traitement antihypertenseur pré-existant. 1 gélule 2,5 mg pour l'initiation chez le sujet âgé, les insuffisants rénaux et les insuffisants hépatiques.(1)

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Données de sécurité

Issues des Résumés des Caractéristiques des Produits (RCP)

Dénomination du médicament : ICAZ LP 2,5 mg et ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée. Composition qualitative : Isradipine. Indications thérapeutiques : Traitement de l'hypertension artérielle. Posologie et mode d'administration : Posologie : La dose usuelle recommandée est d'une gélule dosée à 5 mg, le matin. ICAZ LP 2,5 mg ou ICAZ LP 5 mg, gélule peut être ajouté en complément à un traitement antihypertenseur pré-existant. Utilisation chez le sujet âgé, les insuffisants rénaux et les insuffisants hépatiques : commencer le traitement par une gélule dosée à 2,5 mg par jour. Mode d’administration : Les gélules doivent être avalées intactes. Contre-indications : Hypersensibilité connue à l'isradipine, aux autres inhibiteurs des canaux calciques de la famille des dihydropyridines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Comme avec les autres inhibiteurs des canaux calciques, ICAZ LP 5 mg, gélule ne doit pas être utilisé chez les patients présentant les conditions suivantes : Choc cardiogénique • Angor instable • Infarctus du myocarde datant de moins d'un mois. Enfant : l'absence de données cliniques contre-indique l'utilisation de ce produit chez l'enfant. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Il est recommandé d’adapter la posologie chez les personnes âgées, et les insuffisants hépatiques (voir rubrique 4.2). Il est recommandé d'adapter la posologie avec prudence chez les insuffisants rénaux et les insuffisants cardiaques chroniques. Des précautions doivent être prises chez les patients ayant une maladie du nœud sinusal confirmé ou fortement suspecté et qui ne sont pas appareillés avec un pacemaker. Prendre des précautions particulières en cas de faible pression systolique ou de sténose aortique sévère. Une crise angineuse peut survenir principalement chez des patients présentant une cardiopathie ischémique. Lors de l'initiation du traitement ou lors de l'augmentation trop rapide de la posologie chez ces patients, la fréquence, la durée et la sévérité des crises angineuses peuvent se majorer. ICAZ LP 2,5 mg ou ICAZ LP 5 mg, gélule doit être arrêté en cas de réaction d'hypersensibilité à ce médicament. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions : Association déconseillée : Dantrolène. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi : ltraconazole, kétoconazole ; Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques ; Rifampicine ; Baclofène. Associations à prendre en compte : Bêta-bloquants (sauf esmolol) ; Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol) ; Amifostine ; Antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques ; Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) ; Doxazosine ; Antihypertenseurs alphabloquants ; Minéralocorticoïdes ; Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) ; Dérivés nitrés et apparentés. Fertilité, grossesse et allaitement : Grossesse : l’utilisation de l’isradipine est déconseillée pendant la grossesse. Allaitement : il convient d’éviter, si cela est possible, l’administration de ce médicament chez la femme qui allaite. Effets indésirables : La plupart des effets indésirables observés dans les essais cliniques sont peu sévères, généralement dose dépendants et liés à l'activité vasodilatatrice de l'isradipine : sensations vertigineuses, céphalées, bouffées vasomotrices, tachycardie, palpitations, œdème périphérique. Ces effets ont tendance à disparaître ou à diminuer au cours du traitement. Très fréquents : céphalées, flush, œdème périphérique. Fréquents : sensations vertigineuses, tachycardie, palpitations, dyspnée, gêne abdominale, polyurie, malaise, fatigue. Déclarer tout effet indésirable suspecté sur : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Pour une information complète, consultez les RCP ICAZ LP 2,5 mg et ICAZ LP 5 mg disponibles directement sur le site internet : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/67966754/extrait#tab-rcp et https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/65664910/extrait#tab-rcp -ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023. Conditions de prescription et de délivrance : Liste I. Médicaments soumis à prescription médicale. Remboursement Sécurité Sociale 65 %. Agréés à l'usage des Collectivités. Titulaire des AMM : Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. DESMA PHARMA I Visa PM : 26/04/67966754/PM/004 Date : Avril 2026.

  1. RCP ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée. Mis à jour le : 26/04/2023. Disponible sur : https://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0404222.htm et RCP ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée. Mis à jour le : 26/04/2023. Disponible sur https://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0404223.htm
  2. Perrine AL, Lecoffre C, Blacher J, Olié V. L’hypertension artérielle en France : prévalence, traitement et contrôle en 2015 et évolutions depuis 2006. Bull Epidémiol Hebd. 2018 ; (10) : 170-9. http://invs.santepubliquefrance.fr/beh/2018/10/2018_10_1.html

Tous les renseignements fournis seront traités dans le respect de la confidentialité des données à caractère personnel, du secret médical et professionnel, vos données personnelles sont protégées selon la législation en vigueur. Pour plus d'information sur la protection de vos données personnelles, veuillez-nous contactez par courriel, à l'adresse électronique privacy@sit-farmaceutici.com ou par courrier, à l'adresse postale, Laboratorio Farmaceutico SIT, Via Cavour No. 70, I- 27035 Mede (PV), Italie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

ICAZ LP 2,5 mg / ICAZ LP 5 mg — isradipine

Document destiné exclusivement aux professionnels de santé habilités à prescrire ou délivrer des médicaments en France.
Conformément aux articles L.5122-1 et suivants du Code de la Santé Publique.
DESMA PHARMA I Visa PM : 26/04/67966754/PM/004 Date : Avril 2026